Президентът на САЩ подписва законопроект за затягане на ограниченията върху синтетичните никотинови продукти

Mпроизводителите на синтетични никотинови продукти имат – засега – кратък прозорец за кандидатстване за одобрение от Администрацията по храните и лекарствата за кандидатстване за тютюнев продукт преди пускането на пазара.В средата на март, президентът Джо Байдън подписа закон Резолюция 2471 на Камарата на САЩ, законопроект за федерално финансиране от 1,5 трилиона долара, който съдържаше език, поставящ употребата на синтетичен никотин под правомощията на FDA.

Този аспект на закона влиза в сила на 14 април.

По-конкретно, федералният закон за храните, лекарствата и козметиката (FD&C) вече „включва специфичен език, който изяснява, че Администрацията по храните и лекарствата скоро може да регулира тютюневите продукти, съдържащи никотин от всеки източник, който включва синтетичен никотин“, FDA се казва в съобщение за новини. В момента синтетичните никотинови продукти могат да се продават в аромати на бонбони и плодове, които не са достъпни за регулирани от FDA тютюн и никотинови продукти. Puff Bar е основен дистрибутор на ароматизирани синтетични никотинови продукти, привличайки фокуса на антитютюна се застъпва като предпочитан вариант от гимназистите. Тя е изправена пред подобно ниво на контрол като най-продаваната електронна цигара Juul през последните години.

„Производителите на тютюневи изделия, съдържащи никотин, който не е получен от тютюн, скоро ще трябва да подадат заявление за тютюнев продукт преди пускането на пазара до FDA и да получат разрешение от агенцията да пускат на пазара своя продукт съгласно Закона за FD&C, изменен от това законодателство, или ще бъдат предмет на прилагане на FDA.â€FDA обаче не предостави допълнителни подробности относно новите разпоредби, които ще бъдат приложени и процеса на PMTA за тези видове продукти в близко бъдеще.

Предназначение

Основният регулаторен фокус върху никотина и тютюневите изделия е употребата на непълнолетни, независимо дали са под 18 или под 21 години, както е федералният закон от 20 декември 2019 г. FDA и федералните центрове за контрол и превенция на заболяваниятапубликувано през октомври 2021 г. Националното проучване за тютюнопушенето на младите хора, който имаше основен фокус върху употребата на електронни цигари. Текущата употреба на електронни цигари сред учениците от гимназията спадна от 20% през 2020 г. на 11% през 2021 г. – темпът, с който беше през 2017 г. Анализатори и наблюдатели казаха, че спадът вероятно е засегнати от две пандемични влияния. Първото е, че на младежите е било разрешено да участват онлайн, а не само в класна стая. Второто е, че използването вероятно е било ограничено от младежите, които са били във виртуални условия за обучение у дома през по-голямата част от училището 2020-21 година.FDA поиска регулаторен език поради опасения, че производителите на електронни цигари преминават към продукти със синтетичен никотин „в опит да избегнат регулирането на FDA (което) разкри критична необходимост от изясняване на властта на FDA над тези продукти „Това беше постигнато, като се гарантира, че продукти, които са сходни, с изключение на източника на никотин, ще бъдат регулирани като тютюневи изделия.“

Отговори

В зависимост от това кои анализатори от индустрията говорят, включването на езика на синтетичния никотин е или „важна победа за общественото здраве“ или удар за общественото здраве чрез ограничаване или гасене на продукта като алтернатива на традиционните цигари. Преди и след Байдън подписа законопроекта, имаше критики от защитниците на общественото здраве срещу тютюнопушенето за вмъкване на синтетичен никотин във федералните регулации за тютюна. „FDA даде да се разбере, че няма надежда за реформа в близко бъдеще“, каза Грегъри Конли , президент на Американската асоциация за вейпинг. „Системата е провалила пушачите и вейперите и отговорът не е забрана на още 100 000 продукта и създаване на нов незаконен пазар.“ Факт е, че с FDA, така решена да унищожи малките и средните предприятията, алтернативите на никотина са единственият начин за търговците на дребно със специални изпарения да оцелеят и да държат възрастните бивши пушачи извън цигарите.“ Анализаторът на Barclays Джайн Гаурав каза, че вълнообразният ефект от новия закон е, че „всички синтетични никотинови електронни цигари, приблизително 20% от пазара вероятно ще излязат от пазара.“ Мат Майърс, президент на Кампанията за деца без тютюн, каза, че езикът е необходим, твърдейки, че синтетичният никотин „представлява нова и нарастваща заплаха за здравето на децата на нашата нация.“ През 2020 г. FDA нареди Puff Bar да премахне от пазара своите ароматизирани електронни цигари за еднократна употреба поради тяхната привлекателност за децата, каза Майърс. През 2021 г. Puff Bar отново влезе на пазара като синтетичен никотинов продукт с подходящи за деца вкусове като Banana Ice и Cool Mint.“Congr спешно са необходими съществени действия, за да спрат компаниите за електронни цигари да използват синтетичен никотин, за да избегнат крещящо регулирането на FDA и да продължат да продават ароматизирани електронни цигари, които привличат и пристрастяват децата“, каза Майърс. „Ако останат без адрес, производители на хиляди на електронните цигари – както и други тютюневи изделия – вероятно ще преминат към синтетичен никотин, за да избегнат критичните защити на общественото здраве, включително изискванията за преглед преди пазара за нови тютюневи изделия, възрастта за продажба на тютюн в цялата страна от 21 години и здравни предупреждения Аманда Уилър, президент на Американската асоциация на производителите на пари, каза, че предоставянето на правомощия на FDA върху синтетичния никотин ще послужи за забавяне на преминаването на възрастните пушачи към опциите за вейпинг.“ Вече е безумно, че FDA забранява възрастни американски пушачи от преминаване към вейпинг, но това законодателство е толкова абсурдно, че ще разшири обхвата на FDA до продукти, които нямат никаква реална физическа връзка с тютюна. — каза Уилър.